Grupo de especialistas do Subcomitê de Produtos de Polímeros Médicos da Associação Chinesa de Dispositivos Médicos visita a Xinna Medical para discutir a revisão do padrão de conjuntos de infusão, promovendo conjuntamente o desenvolvimento de produtos industriais de alta qualidade.

"Republicação da Secretaria da Associação da Indústria de Dispositivos Médicos e Embalagens de Yuhuan"

Especialistas realizam seminário especializado sobre filtros de ar. membrana Normas para a revisão GB8368
21 de maio2025 — Uma delegação liderada por Zhang Honghui, Consultor Chefe da Divisão de Produtos de Polímeros Médicos da Associação Chinesa da Indústria de Dispositivos Médicos, juntamente com especialistas técnicos, visitou a Zhejiang Xinna Medical Devices Technology Co., Ltd. para realizar um seminário específico sobre os requisitos técnicos para membranas de filtro de ar (membranas de ventilação) no âmbito da revisão em curso da norma nacional obrigatória da China.GB8368: Conjuntos de infusão descartáveis ​​para infusão por gravidadeAs discussões, suPPOrganizado pelo secretariado da associação, o evento centrou-se em tópicos críticos, incluindo a seleção de materiais para membranas de ventilação, a otimização de propriedades físicas essenciais (capacidade de fluxo de ar e hidrofobicidade) e testes de compatibilidade para eficácia da filtração bacteriana.

O painel de especialistas enfatizou que a norma GB8368 atualizada priorizará a melhoria das especificações de desempenho para materiais de membranas de ventilação. A validação científica é necessária para confirmar a adequação clínica de materiais como o poliéster, ao mesmo tempo que se refina a estrutura de avaliação para equilibrar a eficiência do fluxo de ar e as características hidrofóbicas. Em relação à filtração bacteriana — uma preocupação clínica fundamental — o painel propôs a adoção de metodologias de teste internacionais avançadas para desenvolver protocolos de validação práticos, adaptados à realidade da produção nacional. Durante a reunião, especialistas de associações nacionais anunciaram planos de colaboração com a Xinna Medical para estabelecer uma norma de grupo para materiais de membranas de ventilação de próxima geração, aproveitando a coleta sistemática de dados para apoiar o avanço técnico das revisões obrigatórias da norma.

O representante da Zhejiang Xinna Medical afirmou que a empresa criou uma força-tarefa dedicada para atender aos requisitos de desenvolvimento de padrões, com o objetivo de concluir a validação de desempenho de múltiplos lotes de novos materiais e a coleta de feedback clínico ainda este ano. Essa colaboração permitirá que a empresa alcance avanços tecnológicos e liderança em padrões, impulsionando a produção nacional de equipos de infusão a se alinharem completamente aos padrões internacionais de segurança, eficácia e custo-benefício — beneficiando, em última análise, os pacientes.

Analistas do setor observaram que essa colaboração aprofundada entre academia, pesquisa e indústria sinaliza uma mudança estratégica nos esforços de padronização de dispositivos médicos na China — de um modelo de "seguir o líder" para um modelo impulsionado pela inovação. Espera-se que essa iniciativa injete novo ímpeto no desenvolvimento de um setor de alta qualidade.

No mesmo dia, a associação emitiu umExplicação sobre os materiais dos filtros de ar para conjuntos de infusão.À Zhejiang Xinna Medical, apoiando seu pedido de isenção ambiental para materiais lipídicos polifluorados usados ​​em dispositivos médicos invasivos ou implantáveis.